A Pfizer anunciou na segunda-feira que a análise preliminar de seus testes da vacina COVID-19 indica que a vacina será mais de 90% eficaz. A notícia fez as ações sobem e tinha os meios todos, mas fazendo piruetas.

O CEO da Pfizer, Albert Bourla, disse à CNN que a vacina é “o maior avanço médico” do mundo nos últimos cem anos. Ele disse à ABC News que a farmacêutica "se sente muito bem com a segurança".

Mas o New York Times apontou que os dados da Pfizer - entregues em um comunicado à imprensa, não em uma revista médica revisada por pares - “não são evidências conclusivas de que a vacina é segura e eficaz, e a descoberta inicial de mais de 90 por cento de eficácia pode mudar à medida que o julgamento prossegue. 

Jesse Goodman, professor de medicina e doenças infecciosas da Universidade de Georgetown, disse ao Times: “Precisamos ver os dados reais e vamos precisar de resultados de longo prazo”.

A Fast Company relatou o desenvolvimento lembrando aos leitores que a vacina da Pfizer, se aprovada, será a primeira a usar "uma plataforma de tecnologia ainda não comprovada que depende de algo chamado RNA mensageiro, geralmente abreviado para mRNA". 

Moderna também está trabalhando em uma vacina de mRNA COVID . Em maio, a Children's Health Defense relatou que os testes clínicos da vacina da Moderna tiveram uma “taxa de lesões graves” de 20% em seu grupo de altas doses. Moderna disse ao New York Times nesta semana que espera descobertas provisórias de seu estudo deste mês.

Comentando sobre as últimas notícias sobre vacinas da Pfizer, Mary Holland, vice-presidente e conselheira geral da Children's Health Defense, disse:

“A nova tecnologia de vacina provavelmente significará novos tipos de lesões vacinais. Como nunca houve uma vacina de mRNA licenciada antes, não sabemos realmente como serão as lesões. 

Como as vacinas foram desenvolvidas tão rapidamente, com testes clínicos tão curtos, as lesões de longo prazo são completamente desconhecidas. ”

O que exatamente é a tecnologia de mRNA? Fast Company descreve desta forma:

“Como outras vacinas, as vacinas de mRNA funcionam treinando o sistema imunológico para reconhecer uma ameaça como um vírus e começar a produzir anticorpos para se proteger. Mas enquanto as vacinas tradicionais costumam usar doses inativadas dos organismos que causam a doença, as vacinas de mRNA são projetadas para fazer o próprio corpo produzir essas proteínas. O RNA mensageiro - uma molécula que contém instruções para as células fazerem DNA - é injetado nas células. No caso da COVID-19, as vacinas de mRNA fornecem instruções para as células começarem a produzir a proteína "pico" do novo coronavírus, a proteína que ajuda o vírus a entrar nas células. Por si só, a proteína do pico não é prejudicial. Mas ativa o sistema imunológico para iniciar uma resposta defensiva. Como Bill Gates, que apoiou empresas como Moderna e BioNTech por meio da Fundação Gates, descreveu,'você essencialmente transforma seu corpo em sua própria unidade de fabricação.' ”

Holland e outros estão preocupados com o fato de que a combinação de novas tecnologias, aprovações rápidas e pânico generalizado que pode desencadear novas prescrições de vacinas pode levar a tipos e números de lesões sem precedentes.

A Pfizer, que está desenvolvendo sua vacina COVID em parceria com a farmacêutica alemã BioNTech, confirmou recentemente que a farmacêutica buscará autorização de uso emergencial para sua vacina COVID junto ao Food and Drug Administration, assim que a empresa concluir com sucesso os testes clínicos.

O Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas , afirmou anteriormente que a imunidade de longo prazo ao COVID só será possível se a "grande maioria do público for vacinada" e que a vacina vá em conjunto mão com “esforços contínuos de saúde pública”. 

De acordo com a CBS Boston, Fauci disse a analistas em outubro que as vacinas COVID iniciais não matam o vírus, apenas evitam os sintomas. 

Os fabricantes de vacinas, já protegidos de responsabilidade por lesões por vacinas sob a Lei Nacional de Lesões por Vacinas Infantis de 1986, estarão ainda mais protegidos contra lesões por vacinas COVID. Conforme relatado por Mercola.com, em março, o Federal Register publicou uma “Declaração sob a Lei de Prontidão Pública e Prontidão para Emergências para Contramedidas Médicas Contra COVID-19” que efetivamente estabelece um novo “tribunal de vacinas” de COVID. 

A nova declaração expande o foco existente sobre lesões ou mortes relacionadas às vacinas recomendadas para crianças e mulheres grávidas, para incluir especificamente lesões decorrentes de uma nova vacina COVID.

Enquanto isso, os testes clínicos da Pfizer - que incluem crianças - continuam. De acordo com a Axios, a Pfizer e a BioNTech afirmam ter inscrito “43.538 participantes até o momento, 38.955 dos quais receberam uma segunda dose da vacina candidata em 8 de novembro de 2020”.

A Pfizer e a BioNTech não aceitaram dinheiro para pesquisa e desenvolvimento de sua vacina COVID sob o programa do governo federal Operation Warp Speed . Mas o programa prometeu à Pfizer US $ 1,95 bilhão para entregar 100 milhões de doses ao governo federal, que serão dadas aos americanos gratuitamente, informou o New York Times .

O Wall Street Journal informou em outubro que a Pfizer instalou uma instalação em Kalamazoo, Michigan, em "um trecho de terra do tamanho de um campo de futebol", antecipando a entrega de até "100 milhões de doses este ano e outros 1,3 bilhão em 2021".

CORREÇÃO: A vacina candidata foi considerada mais de 90% eficaz na prevenção de COVID-19 em participantes sem evidência de infecção anterior por SARS-CoV-2 na primeira análise de eficácia provisória, não 99% como declarado anteriormente.